FDA 2024版亚硝胺杂质指南持续影响药品质量研究
整理FDA亚硝胺杂质指南对API和制剂企业风险评估、检测方法、NDSRI控制和标准品需求的持续影响。
2026-09-08
行业资讯
发布检测方法、法规标准、技术文章、行业资讯和专题资料，辅助 CAS、药物杂质、标准品与对照品详情页形成内容网络。
Health Canada 2026年更新亚硝胺杂质指导文件，企业申报逻辑继续细化
整理加拿大卫生部2026年亚硝胺杂质指导更新信息，关注AI限度、报告预期和质量变更分类对行业的影响。
2026-09-08
TGA 2026年更新亚硝胺可接受摄入量信息，国际AI限度仍在动态调整
整理澳大利亚TGA 2026年1月亚硝胺可接受摄入量更新信息，说明AI限度动态调整对企业检测和对照品准备的影响。
2026-09-08
